潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備需進(jìn)行安裝確認(rèn)。根據(jù)中國GMP的附錄《驗證與確認(rèn)》中指出：IQ：旨在證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計確認(rèn)中的技術(shù)要求對廠房、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行驗收并記錄。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ  安裝確認(rèn)是建立客觀證據(jù)確認(rèn)廠房、輔助設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備的安裝或改造符合批準(zhǔn)的設(shè)計和生產(chǎn)商的建議并文件化的過程。保證驗證目標(biāo)按照設(shè)計要求和廠家的建議被正確、安全的安裝所必需的一系列活動，包括設(shè)備設(shè)計的檢查、校驗的確定、維護(hù)和調(diào)整的要求，并確定設(shè)備上影響生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品的的關(guān)鍵裝置。安裝確認(rèn)應(yīng)確保設(shè)備已正確、安全地安裝完畢，這意味著生產(chǎn)廠家的建議、所有使用的支持和關(guān)鍵系統(tǒng)（電、氣、水、壓縮空氣等）應(yīng)符合設(shè)計URS要求。

IQ安裝確認(rèn)至少包括以下方面：

IQ安裝確認(rèn)通常包括但不限于以下內(nèi)容：

1. 圖紙核對；根據(jù)最新設(shè)計圖紙和技術(shù)要求，檢查設(shè)備、管道、公用設(shè)施和儀器的安裝是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，對組件、儀表、設(shè)備、電氣、管道和服務(wù)的安裝正確性進(jìn)行確認(rèn)；

2. 根據(jù)預(yù)先制定的標(biāo)準(zhǔn)，核實(shí)正確的安裝；

3. 收集并整理（歸檔）供應(yīng)商提供的操作指南、工作指令和清潔、維護(hù)保養(yǎng)手冊要求，技術(shù)資料歸檔；

4. 必要的儀表校準(zhǔn)和更新的校準(zhǔn)計劃；

5. 核對部件的材質(zhì)，包括設(shè)備使用的潤滑劑；

6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移和人員培訓(xùn)；（從廠商到工廠）；

7. 更新的設(shè)備清單；

8. 適用的軟件/程序的安裝和版本確

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 執(zhí)行的過程中我們注意以下：

1. 潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)IQ 如果部分項目在FAT/SAT階段已經(jīng)完成且結(jié)果可用，確認(rèn)方法與IOQ一致，且滿足數(shù)據(jù)完整性要求，可以引用FAT/SAT報告結(jié)果，無需重復(fù)確認(rèn)。

2. IQ的執(zhí)行

• IQ和OQ可以合并在一個方案執(zhí)行，也可以單獨(dú)方案執(zhí)行，但需要執(zhí)行完IQ后再執(zhí)行OQ，如果IQ存在項目未完成，經(jīng)評估后不影響OQ結(jié)果，可以執(zhí)行OQ活動。

• 如需單獨(dú)寫OQ方案時，則需要滿足安裝確認(rèn)已完成。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)IQ確認(rèn) 這里說明一下IQ、OQ和PQ中如果有一些項目在FAT﹑SAT或其它檢查時已做過，那我們可以將這些結(jié)果的記錄直接附在確認(rèn)報告中，不需要重復(fù)檢查；如果沒有，則需要在確認(rèn)時檢查這些項目。