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恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕

簡(jiǎn)要描述:恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱 使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn),OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對(duì)比、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)),開(kāi)關(guān)門(mén)試驗(yàn),斷電驗(yàn)證。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2023-05-16
  • 訪  問(wèn)  量:2816

詳細(xì)介紹

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱是為了證明試驗(yàn)箱的數(shù)據(jù)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn),OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對(duì)比、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)),開(kāi)關(guān)門(mén)試驗(yàn),斷電驗(yàn)證。

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測(cè)試、高效過(guò)濾器的檢漏、凈化空調(diào)系統(tǒng)3Q驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測(cè)、超凈臺(tái)檢測(cè)等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢(xún)管理

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證前準(zhǔn)備

1. 測(cè)試設(shè)備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常;

2. 出具專(zhuān)業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報(bào)告;

3. 開(kāi)機(jī)30分鐘左右,試驗(yàn)箱運(yùn)行穩(wěn)定;

探頭溫濕度分別:一般布點(diǎn)位置 擺放好溫濕度探頭的位置,上平面擺放四個(gè)角落,中平面擺放在正中間,上平面擺放四個(gè)角落。

JJF 1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范  一般布點(diǎn)位置:布置在設(shè)備工作室內(nèi)的三個(gè)校準(zhǔn)面上,上、中、下層,中層是幾何中心平行于地面的校準(zhǔn)工作面上;測(cè)試點(diǎn)與工作室內(nèi)壁的距離不小于各邊長(zhǎng)的   1/10,遇風(fēng)道,距離加大,不應(yīng)超過(guò) 500mm;設(shè)備帶有樣品價(jià)或樣品車(chē)時(shí),下層測(cè)試點(diǎn)布放在樣品架或車(chē)上方   10mm 處。數(shù)量:當(dāng)設(shè)備容積小于 2m3 時(shí),溫度測(cè)試點(diǎn)   9 個(gè),濕度測(cè)試點(diǎn) 3 個(gè)(溫度使用 A、B、C,濕度使用甲、乙、丙),見(jiàn)圖   1。結(jié)合指南、GMP 要求,排水口也應(yīng)該放置一個(gè),也達(dá)到了   10個(gè)。

當(dāng)容積大于 50m3 時(shí),測(cè)試點(diǎn)可適當(dāng)增加。

當(dāng)容積大于 2m3 時(shí),溫度測(cè)試點(diǎn)   15 個(gè),濕度測(cè)試點(diǎn) 4 個(gè),。

微信圖片_20221129142700.png


1、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn))

目的:驗(yàn)證生化培養(yǎng)箱各點(diǎn)溫度能不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

溫度波動(dòng)度試驗(yàn)分為空載和滿載,空載—空載即不在試驗(yàn)箱內(nèi)放置任何物品,測(cè)試試驗(yàn)箱的溫度變化;滿載—在試驗(yàn)箱內(nèi)放滿物品,測(cè)試試驗(yàn)箱的溫度變化;測(cè)試的溫度點(diǎn)為單點(diǎn)一般測(cè)試溫度點(diǎn)為37℃,可以根據(jù)客戶(hù)要求測(cè)試不同溫度點(diǎn)。也可以滿足客戶(hù)需求測(cè)試兩個(gè)溫度點(diǎn)。

控溫偏差:<±2.0℃

溫度均勻度:<2.0℃                          

溫度波動(dòng)度:<±0.5

2、開(kāi)關(guān)門(mén)試驗(yàn):打開(kāi)試驗(yàn)箱門(mén)連通外界5min后關(guān)閉,驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門(mén)打開(kāi)5min后關(guān)閉;

b.探頭分布:同溫度分布。

c.開(kāi)啟程序,按自動(dòng)程序運(yùn)行。運(yùn)行過(guò)程中,驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。

3、開(kāi)門(mén)斷電:打開(kāi)試驗(yàn)箱門(mén)連通外界5min后關(guān)閉,驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門(mén)打開(kāi)5min后關(guān)閉;

b.探頭分布:同溫度分布。

c.開(kāi)啟程序,按自動(dòng)程序運(yùn)行。運(yùn)行過(guò)程中,驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。



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