18915420690
當前位置：首頁 > 產品中心 > GMP驗證服務 > 潔凈度檢測綜合性能驗證
GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔（不進行消毒/滅菌）。測試浮游菌、表面菌基線確認（消毒/滅菌前的微生物水平）。清潔/消毒后進行1次靜態(tài)測試（個人建議1次，很多企業(yè)是3次）。包括靜態(tài)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接觸碟），連續(xù)三次動態(tài)監(jiān)測(GMP要求：動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行。
潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物，目前GMP中給出的標準是動態(tài)的標準，但是作為空調系統本身的性能確認，首先我們要確認在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內的環(huán)境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動態(tài)時如果出現微生物超標，為查找原因提供依據（是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染），通常藥企的做法是靜態(tài)和動態(tài)都做微生物監(jiān)測。
聯系我們
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司 公司地址：蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術支持：制藥網掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網站二維碼
歡迎來到